| 关键信息类别 | 详情 |
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| 阿托品滴眼液基本信息 | 以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，为改良型新药。0.01硫酸阿托品滴眼液是今年3月国内上市的延缓儿童近视的处方药，有“近视神药”之称。 |
| 阿托品滴眼液作用 | 阿托品原先是散瞳药物，曾用于验光等检查。它是一种抗胆碱药，可以松弛眼睛里的睫状肌，消除调节对屈光检查结果的影响。研究发现0.01硫酸阿托品对于近视控制的效果较好，而且副作用较少。 |
| 适用人群 | 适用于近视度数增长快、低龄近视的小朋友。终效果和开始干预的年龄、用眼习惯、个体差异等很多因素有关。 |
| 温州相关医院应用情况 | 中国眼谷·超级眼视光医院正式引入0.01硫酸阿托品滴眼液并临床应用，上市后已开出100多盒处方。温州医科大学眼视光学医学部主任、温州医科大学眼视光医院集团总院长瞿佳教授是兴齐眼药获批的硫酸阿托品滴眼液的临床研究负责人。 |
| 上市前情况 | 以往以“院内制剂”形式存在，国内临床仅是作为院内制剂使用，全国仅山东省眼科医院、上海市儿童医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、温州医科大学附属眼视光医院、沈阳兴齐眼科医院等十余家公立和民营医院有此院内制剂。院内制剂指医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂，只能供医院临床试验使用，不能在市场上售卖。 |
| 兴齐眼药获批情况 | 兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液（SQ - 729）获药品批准证明，用于延缓儿童近视进展，为浓度0.01硫酸阿托品滴眼液，是我国，也是全球申报临床对照试验的同类药物中获得批准的。受获批消息影响，兴齐眼药股价11日大涨近13，创下历史新高。 |
| 其他地区医院应用情况 | 4月27日，国内获批用于延缓儿童近视进展的0.01硫酸阿托品滴眼液在宁波市医疗中心李惠利医院投入临床使用。山东医科大学附属青岛眼科医院视光学科自从阿托品滴眼液获批上市的消息传开后，每天都有十几位家长过来询问。 |
| 学界争议 | 低浓度硫酸阿托品滴眼液在学界存在疗效争议，为这类产品的市场前景增加了变数。不同研究结论存在差异，如郑州大学附属医院团队研究认为0.01阿托品滴眼液可以显著预防近视前期儿童的近视漂移和近视发生，与LAMP2研究结论不尽相同。 |
| 专家共识 | 2022年，中华医学会眼科学分会眼视光学组、中国医师协会眼科分会眼视光专业委员会联合中国近百名眼科专家共同发布《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识》，明确表示0.01硫酸阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展效果，和高浓度阿托品滴眼液相比，不良反应小、停药后反弹效应小，是现阶段延缓儿童青少年近视进展的合理浓度。 |
| 家长需求情况 | 受到不少儿童青少年家长追捧，此前很多家长为了缓解孩子近视，选择代购其他地区的药品，但由于供应并不稳定，常出现一药难求情况。 |
| 安全性研究情况 | 0.01阿托品的临床应用的剂量和安全性目前还需要进一步研究，但现在它是被证明在延缓近视进展方面持续有效的药物。美国眼科学会已经建议使用0.01％的阿托品来控制近视，在儿童眼科医生的一项全球调查中，0.01％的阿托品是控制近视眼的常用方法。 |
术语解释：
- 院内制剂：指医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂，只能供医院临床试验使用，不能在市场上售卖。
- 抗胆碱药：是一类能与胆碱受体结合但不产生或极少产生拟胆碱作用，却能妨碍乙酰胆碱或胆碱受体激动药与胆碱受体结合，从而拮抗拟胆碱作用的药物。在本文中阿托品作为抗胆碱药可松弛眼睛里的睫状肌。
- 散瞳药物：能使瞳孔散大的药物，在眼科常用于验光等检查，以获取准确的验光度数。
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