| 类别 |
详情 |
| 产品信息 |
- 产品：国内0.01低浓度硫酸阿托品滴眼液
- 定价：298元
- 获批时间：2025年3月5日获批上市（沈阳兴齐眼药股份有限公司生产），3月11日药监局发布获批消息
- 地位：国内正式批准上市的低浓度阿托品，获得“国药准字”批号上市、用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液
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| 适用人群及功效 |
- 适用人群：主要适用于近视度数在100 - 400度、6 - 12岁的儿童用于延缓近视的进展；临床适应证是100度 - 400度的近视、散光不超150度，适应群体为6岁至12岁儿童
- 功效：阿托品滴眼液是目前为止经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物；兴齐眼药生产的该款滴眼液单独使用可以延缓近视进展60，且具有小停药后反弹效应，同时对近视控制具有累积效应
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| 使用方法及副作用 |
- 使用方法：建议适用人群每天晚上睡觉前点一次；使用方法灵活，可以和光学控制手段联合使用，孩子在使用阿托品之后还要正常规律地佩戴眼镜，也可继续使用角膜塑形镜，此外要多进行户外活动
- 副作用：有的孩子用完之后可能会出现眼睛红、早上起来怕光；有的孩子点完之后有可能会出现嘴巴干、出汗少、皮肤有点红等；有的孩子比较敏感，用完之后第二天有点怕光等，大部分孩子可以耐受
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| 销售情况 |
- 医院和药店：“小叶医探”探访合肥市多家医院和药店，店员均表示店里没有阿托品滴眼液，称该滴眼液一般医院才有；记者线上搜索美团、饿了么、支付宝等购药平台，合肥药店没有“阿托品滴眼液”药品售卖，部分有“阿托品眼用凝胶”售卖
- 企业情况：
- 欧普康视：旗下合肥康视眼科医院有0.01的硫酸阿托品院内制剂，2022年7月开始在院内销售，视光中心用户需要到医院购买；药监局批准注册的0.01硫酸阿托品上市后，同剂量院内制剂将不再生产，转为销售药监局注册产品；其控股子公司的药监局注册产品0.01硫酸阿托品处于三期临床阶段；2022年6月1日，其控股子公司合肥康视眼科医院获得安徽省药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂注册批件》，可配制和销售低浓度阿托品用于儿童青少年近视防控；旗下安徽医科大学康视眼科医院已获得互联网医院执业资质；2022年7月25日股价下跌，7月22日回复投资者表示按通知需到医院就诊凭处方取药（低浓度阿托品）
- 兴齐眼药：2022年7月21日晚间，其全资子公司沈阳兴齐眼科医院发布公告，自7月22日起，互联网医院暂停处方院内制剂0.01硫酸阿托品滴眼液销售；2025年3月其生产的0.01硫酸阿托品滴眼液获批上市
- 何氏眼科：2022年7月22日表示公司的0.01硫酸阿托品滴眼液已在互联网医院暂停销售，但在沈阳何氏医院院内正常销售
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| 专家观点 |
- 安徽省眼科医院副院长、主任医师石磊：该药并非每个孩子都适用，使用后仍要正常规律佩戴眼镜、可继续使用角膜塑形镜、多进行户外活动
- 中国科大附一院（安徽省立医院）眼科副主任医师梁莉：带大家了解“低阿”科学防控近视
- 视宁眼科专家刘才远：低浓度阿托品眼药水并非“近视神药”，使用要在眼科医生专业评估和指导下进行，同时进行安全性观察与疗效评估，密切监测相关指标；减少近距离用眼、注意用眼姿势、增加户外活动，才是防控近视重要的方法；家长应提早带孩子到医院眼科做眼健康体检，监测孩子近视的发生发展趋势，一旦出现近视，及时采取防控措施，进行医学干预
- 香港中文大学医学院眼科及视觉科学系副教授兼香港中文大学赛马会瞳心童计划总监制任卓昇：使用0.05阿托品是其团队发现预防近视效果好且副作用小的选择
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| 防控建议 |
- 近视防控是综合性工作，不能单一依赖药品或光学手段（佩戴眼镜、离焦镜或OK镜），还需注意用眼卫生习惯和生活学习环境
- 更多科学防控近视建议前往视光门诊进一步检查，并建立视力发育档案，定期随访复查
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| 相关研究 |
国内目前共有十余项硫酸阿托品滴眼液相关临床试验，涉及公司除兴齐眼药和兆科眼科外，还包括极目生物、参天制药、齐鲁制药、博瑞制药等 |
术语解释：
- 院内制剂：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，一般只能在本医疗机构内凭医生处方使用，不能对外流通销售。
- 循证医学：是指遵循科学证据的医学，其核心思想是医疗决策应基于当前的科学研究证据，同时结合临床医生的专业经验和患者的价值观。
- 散瞳药：是眼科常用药物，通过麻痹睫状肌、扩大瞳孔，解除调节，常用于眼科检查、验光等，可使眼睛在失去调节作用的状态下进行更准确的检查和测量。
- 非选择性M胆碱受体拮抗剂：能与M胆碱受体结合，但对M胆碱受体亚型缺乏选择性，可产生广泛的药理作用。在眼科应用中，阿托品作为非选择性M胆碱受体拮抗剂，可松弛眼部睫状肌，降低眼的调节张力。
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